W naszym ośrodku okresowo prowadzimy badania kliniczne. Dzięki temu nasi pacjenci mają dostęp do najbardziej zaawansowanych leków okulistycznych na świecie. Jest to dla nas wszystkich ogromna szansa, szczególnie jeśli chodzi o schorzenia rzadkie.
Postęp w zakresie farmakologii w okulistyce jest duży, leki są udoskonalane z każdym rokiem, czego jesteśmy świadkami.
W przychodni prowadzimy głównie badania kliniczne III i IV fazy.
III Faza badań klinicznych ma na celu ostateczne potwierdzenie skuteczności badanej substancji w leczeniu danej choroby. Jest to lek sprawdzony i testowany od wielu lat.
Celem badania jest wykazanie przewagi nowego leku nad środkami dostępnymi obecnie w sprzedaży.
Badania kliniczne prowadzone są zgodnie ze szczegółowymi procedurami międzynarodowymi ustalanymi przez organizację FDA i każde z nich jest zatwierdzane przez krajową Komisję Bioetyczną. Priorytetami jest zawsze dobro pacjenta, jego bezpieczeństwo i pozytywny efekt kliniczny.
Pacjent nie ponosi żadnych kosztów związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym. Wszystkie określone w protokole badania lekarskie, badania obrazowe, terapie, leki i analizy pokrywane są przez firmę sponsorującą. Najczęściej pacjenci otrzymują również zwrot kosztów dojazdów na wizyty.
Doświadczenie:
Posiadamy ponad 20 lat doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych w chorobach takich jak:
Korzyści z badań klinicznych dla pacjenta:
1. Orbitopatia tarczycowa
(nowoczesne leczenie wytrzeszczu oczu)
Serdecznie zapraszamy pacjentów na nowoczesne leczenie oftalmopatii tarczycowej przy użyciu przeciwciał monoklonalnych (np. satralizumab, teprotumumab, lonigutamab). Lek podawany jest w formie podskórnej iniekcji. Efekty leczenia są bardzo dobre, wytrzeszcz jak i objawy mu towarzyszące wycofują się.
2. Opadanie powiek
(krople)
Zapraszamy pacjentów, u których występuje opadanie powieki lub powiek na leczenie kroplami po podaniu których dochodzi do uniesienia powiek. Krople zawierają oksymetazolinę (0,1%) agonistę receptorów alfa-adrenergicznych, które po podaniu działają bezpośrednio na mięsień Müllera. Jest to nowoczesne leczenie dostępne już w USA.
Kryterium kwalifikacji: MRD1 (1-2mm) lub większe opadanie powieki.
3. Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (DME)
Zapraszamy osoby zmagające się z obrzękiem plamki w przebiegu cukrzycy na leczenie iniekcjami doszklistkowymi (badanie MSD nr: MK-8748).
Głównym kryterium włączenia do leczenia jest obrzęk plamki żółtej w optycznej koherentnej tomografii (OCT) wynoszący ≥325 μm w oku badanym.
4. AMD wysiękowe
(AMD exudativa)
Serdecznie zapraszamy pacjentów na leczenie nowoczesnymi lekami podawanymi w formie iniekcji doszklistkowych. Do wyboru są 2 badania: MSD nr: MK-8748 oraz OCUL 101. Główne kryterium włączenia do leczenia to aktywna postać choroby tzn. obrzęk siatkówki w plamce żółtej spowodowany obecnością błony neowaskularnej. A główne kryterium wyłączenia to bliznowacenie, wylew krwi w plamce żółtej powyżej 50% ogólnej zmiany chorobowej.
5. Zanik geograficzny plamki żółtej, AMD suche (GA)
Zapraszamy osoby chorujące na AMD typu suchego (zanik geograficzny) do udziału w nowoczesnym leczeniu w programie ONL1204. Forma leczenia to iniekcje doszklistkowe. Kselafaslatid (xelafaslatide) to innowacyjny, pierwszy w swojej klasie inhibitor receptora Fas. Jego zadaniem jest blokowanie sygnałów komórkowych prowadzących do obumierania (apoptozy) kluczowych komórek siatkówki, w tym fotoreceptorów.
Głównym kryterium włączenia jest wielkość zaniku geograficznego i brak współistniejącej błony neowaskularnej.
Zanik nie może obejmować dołeczka. Powinien mieć wielkość (zanik):
