W naszym ośrodku okresowo prowadzimy badania kliniczne. Dzięki temu nasi pacjenci mają dostęp do najbardziej zaawansowanych leków okulistycznych na świecie. Jest to dla nas wszystkich ogromna szansa, szczególnie jeśli chodzi o schorzenia rzadkie.
Postęp w zakresie farmakologii w okulistyce jest duży, leki są udoskonalane z każdym rokiem, czego jesteśmy świadkami.
W przychodni prowadzimy głównie badania kliniczne III i IV fazy.
III Faza badań klinicznych ma na celu ostateczne potwierdzenie skuteczności badanej substancji w leczeniu danej choroby. Jest to lek sprawdzony i testowany od wielu lat.
Celem badania jest wykazanie przewagi nowego leku nad środkami dostępnymi obecnie w sprzedaży.
Badania kliniczne prowadzone są zgodnie ze szczegółowymi procedurami międzynarodowymi ustalanymi przez organizację FDA i każde z nich jest zatwierdzane przez krajową Komisję Bioetyczną. Priorytetami jest zawsze dobro pacjenta, jego bezpieczeństwo i pozytywny efekt kliniczny.
Pacjent nie ponosi żadnych kosztów związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym. Wszystkie określone w protokole badania lekarskie, badania obrazowe, terapie, leki i analizy pokrywane są przez firmę sponsorującą. Najczęściej pacjenci otrzymują również zwrot kosztów dojazdów na wizyty.
Doświadczenie:
Posiadamy ponad 20 lat doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych w chorobach takich jak:
Korzyści z badań klinicznych dla pacjenta:
1. Orbitopatia tarczycowa
(nowoczesne leczenie wytrzeszczu oczu)
Serdecznie zapraszamy pacjentów na nowoczesne leczenie oftalmopatii tarczycowej przy użyciu przeciwciał monoklonalnych (satralizumab, teprotumumab, lonigutamab). W naszym ośrodku lek podawany będzie w formie podskórnej (na tym polega innowacyjność leczenia). Leczenie jest bezpłatne.
2. Opadanie powiek
(krople)
Zapraszamy pacjentów, u których występuje opadniecie powiek na leczenie kroplami z oksymetazoliną (0,1%) agonistą receptorów alfa-adrenergicznych, który po podaniu działa bezpośrednio na mięsień Müllera i prowadzi do uniesienia opadniętej powieki. Lek podawany będzie w postaci kropli, raz na dobę. Jest to nowoczesne leczenie dostępne już w USA.
3. Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej
(iniekcje doszklistkowe)
Zapraszamy osoby zmagające się z obrzękiem plamki w przebiegu cukrzycy na leczenie iniekcjami doszklistkowymi w badaniu EYE-RES 2.
Innowacyjny lek to trójspecyficzna immunoglobulina G (IgG) składająca się z asymetrycznego rdzenia fragmentu krystalizującego IgG1 (Fc)z C-końcowym fragmentem przeciwciała (Fab; łańcuch lekki kappa) i N-końcowym dwuparatopowego di-przeciwciała. Grupa kontrolna leczona będzie przy użyciu innego zarejestrowanego już leku doszklistkowego.
Głównym kryterium włączenia do leczenia jest obrzęk plamki żółtej w optycznej koherentnej tomografii (OCT) wynoszący ≥325 μm w oku badanym.
4. Zapalenie błony naczyniowej oka, nieinfekcyjne
(Uveitis)
Zapraszamy na bezpłatne leczenie biologiczne lekiem brepocytynib (inhibitor niereceptorowej kinazy tyrozynowej TYK2 i kinazy tyrozynowej - kinazy JAK1. Lek wykazuje działanie immunomodulujące i przeciwzapalne i podawany będzie w formie tabletki, 1x/dzień.
5. AMD wysiękowe
(iniekcje doszklistkowe)
Serdecznie zapraszamy pacjentów na leczenie w programie Rophibio. Główne kryterium włączenia do leczenia to aktywna postać choroby tzn. obrzęk siatkówki w plamce żółtej spowodowany obecnością błony neowaskularnej. A główne kryterium wyłączenia to bliznowacenie, wylew krwi w plamce żółtej powyżej 50% ogólnej zmiany chorobowej.
Leczenie jest bezpłatne.
6. Zanik geograficzny plamki żółtej
Aktualnie oczekujemy na leczenie zaniku geograficznego. Program powinien być dostępny w pierwszej połowie 2025roku. Do udziału w programie zapraszamy pacjentów z początkowym lub średniozaawansowanym zanikiem siatkówki w plamce żółtej. Głównym kryterium włączenia do leczenia jest wielkość zaniku w optycznej koherentnej tomografii (SOCT).
Zapraszamy pacjentów do rejestracji
pod numerem telefonu 58 322 50 08 (pn-pt 10:00-18:00).